欧盟批准 LEO 制药银屑病微生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年底 20 日报道，LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批文用于用药银屑病，这为那些抑郁症之前重度银屑病且为系统性用药候选者的病人包括了一种原先用药法则。这是一种原先生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为抗癌药物的银屑病用药药品。

通过与毛发细胞内上的这种特定酶相辅相转成，Brodalumab 阻断了黑斑形转成之前几种促炎 IL-17 巨噬细胞内的抑制作用，与目前为止可用的所有其它以自由增生介质为抗癌药物的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 包括了一种不同的作用系统。

临床试验之前，在第 12 时为，37%-44% 以 Brodalumab 用药的病症得到实质上毛发去除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 用药病症的这一百分比为 19%-22%，暂时以 Brodalumab 完转成 52 周用药的病症有小规模的「专业性」毛发去除。

LEO 说明，与该药品具体的最类似副作用是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部增生）、头疼和上呼吸道感染。Kyntheum 的批文「对英国近 200 万银屑病病症来说是一个关键的里程碑，他们当之前有四分之一的人将都会或也许演进转成之前重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询毛发科医生 Warren 称。

「尽管早先在用药方面取得了进展，但仍有一些病症无法达到他们所努力的实质上、小规模的毛发去除。Brodalumab 拥有不同的作用系统，这代表了一种有价值的用药并不需要，我相信这种用药并不需要在毛发病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该药品已在澳大利亚以 Siliq 为商品名称得到批文，但在获批时有一项黑框警告，警告该药品有自杀危险性，还有一项受限制的处方中医师著手。Valeant 拥有该药品在澳大利亚的公民权利。在英国，有近 180 万人抑郁症银屑病，其之前 25% 的人可演进转成之前度或重度形式的银屑病。

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总编辑： 冯志华