美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围,允许其应用于用药被选为全身用药或光疗的提名人的中重度斑块型银屑病高血压。抗炎药已在市场上应用于类风湿性性疾病,各种因素银屑病性疾病,强直性腰椎炎和轴性腰椎性疾病。Beligian制药商指出,这一除此以外审批使得Cimzia(certolizumab pegol)被选为该适应症的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF用药选择,并新时期UCB进入致病皮肤病学领域,"目前存在重大的未有实现需求"。该药物的扩展标签来自第三阶段外科开发建设项目的积极信息背后,该建设项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验组成,该试验雇用了1000多名高血压,其中有约三分之一接受过分子生物学接触。根据该公司的信息,在这三次试验中,该药物都显示"与安慰剂相比,所有主要和共同的主要终点的水平都有显着的改善",而外科经济性一直维持到48周。UCB致病学病人价值部执行副副总裁致病学负责人Emmanuel Caeymaex阐释:"Cimzia对的审批以及Cimzia对患有慢性瘙痒疾病的妊娠和哺乳期男士的除此以外标签更新是不可忽视的用药进展。直接影响有约3%的人口,或全球有约1.25亿人。"由于的独有性质,护理人员医师必须尽量多地为每位高血压寻找正确的用药方案,"国家基金会研究和外科政府部门高级副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的那一天,当一新药物纳斯达克时,护理人员医生和高血压都希望这可以被选为他们的用药方式。"标题出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文亦同梅斯医学(MedSci)原创整理重写,刊载需准许!
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