欧共体批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准用于病人银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为不足之处病人的有的病人提供了一种最初病人作法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为抗肿瘤的银屑病病人抗生素。

通过与眼部蛋白质上的这种特定受体相结合，Brodalumab 阻断了斑块形成中几种促炎 IL-17 蛋白质因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由病变介质为抗肿瘤的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的依赖性组态。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病人的症状获得完全眼部去除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 病人症状的这一比例为 19%-22%，再次以 Brodalumab 进行 52 周病人的症状有接下来的「多总体」眼部去除。

LEO 援引，与该抗生素无关的最常见哮喘是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部病变）、头痛和上呼吸道细菌感染。Kyntheum 的批准「对荷兰近 200 万银屑病症状来说是一个关键性的转捩点，他们当中有四分之一的人将就会或也许转型成中重度方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的发表意见眼部科医生 Warren 称。

「尽管最近在病人总体取得了进展，但仍有一些症状无法达到他们所盼望的完全、接下来的眼部去除。Brodalumab 具备不同的依赖性组态，这都有了一种有价值的病人选项，我认为这种病人选项在眼部病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批先前，该抗生素已在美国以 Siliq 为制剂获得批准，但在获批时有一项黑框通告，警醒该抗生素有服毒安全性，还有一项受限制的处方药中医师计划。Valeant 具备该抗生素在美国的权利。在荷兰，有近 180 500人患有银屑病，其中 25% 的人可转型成中度或重度方式的银屑病。

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编辑： 冯志华