FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度斑点螺旋状银屑病病人。银屑病是一种内皮免疫性眼部哮喘。在有银屑病家族史的病人中，这种哮喘的遭遇增益更高，通常肇始于 15 至 35 岁的人。最类似形式的银屑病是斑点螺旋状银屑病，这种哮喘病人会显现出厚厚的金色眼部，有片螺旋状的银白色鳞屑。

「现在的批准为斑点螺旋状银屑病病人备有了另一种极为重要的外科手术选择，可以帮助缓解哮喘所致的眼部刺激及不适感，」FDA 药物评分与研究中心药物评分 III 办公室副所长、美国哈佛大学 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引来炎症的蛋白（白介素-17A）为基础。通过混合这种蛋白，Ixekizumab 能够减缓在斑点螺旋状银屑病转型中起作用的炎症重排。Taltz 以注射剂使用。该药物受限制于打算过敏重排外科手术（以口服或注射后通过血流的物质进行外科手术）、光疗（荧光外科手术）或两者都有的病人。

Taltz 的可靠性及有效性基于三项随机、安慰剂折衷临床试验，总共有 3866 名打算进行过敏重排外科手术或光疗的斑点螺旋状银屑病病人。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的响应，根据眼部银屑病炎症的程度、性质及致使度进行评分，Taltz 外科手术病人的眼部拿到清除或却是清除。

由于 Taltz 是一种致使影响免疫系统的药物，该药物的说明书告知病人他们显然有更大的感染、过敏或自身免疫哮喘风险。致使发炎及冠心病肠病转型或恶化在 Taltz 的使用中已有报道。最类似的过敏重排包含上呼吸道感染、注射口部重排及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市贩售。

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校对： 冯志华